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等电点是一个分子表面不带电荷时的pH值。蛋白质是两性电解质，其等电点和它所含的酸性氨基酸和碱性氨基酸的数量比例有关。当溶液在某一特定pH值的条件下，蛋白质所带正电荷与负电荷恰好相等(总净电荷为零)时，在电场中既不向阳极移动，也不向阴极移动。
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分子量一般指相对分子质量，分子量是有机化合物基本的理化性质参数，分子量正确与否往往代表着所测定的有机化合物及生物分子的结构正确与否,因此也是产品报批的重要数据之一。蛋白或多肽药物具有结构复杂且高度非均一性的特点，其开发和生产过程复杂，面临很
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CE-SDS(capillaryelectrophoresissodiumdodecylsulfate)十二烷基硫酸钠-毛细管凝胶电泳，因速度较快、效率较高、灵敏度较高，在生物大分子纯度分析方面取代了平板凝胶电泳，相比传统的电泳实验
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SDS-PAGE-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳，是常用的蛋白表达分析技术，是对蛋白质进行量化、比较以及特性鉴定的一种经济、快速、可重复的方法可以用于鉴定蛋白的表达情况（表达量和表达分布）以及分析目的蛋白的纯度等。技术原理SDS-PAGE
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排阻色谱法（SizeExclusionChromatography，SEC）又称尺寸排阻色谱法、分子排阻色谱法、凝胶排阻色谱法、空间排阻色谱法，是液相色谱的一种主要分离模式。主要用于分离大分子，从而实现高聚物的相对分子质量分级分析以及相
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序列覆盖度是用于评估肽谱的指标之一，对于蛋白质类药物的一级氨基酸序列的确证，保证蛋白质类药物的良好结构形成及维持蛋白质类药物性质均具有很重要的意义。目前，对蛋白质肽段覆盖率的检测根据药物申报要求的规定，均采用质谱法进行检测。蛋白样品序列分析
