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生物药表征——DSC测定

生物药表征——DSC测定

  • 所属分类:生物药表征
  • 浏览次数:
  • 发布日期:2022-04-12 11:23:41
  • 产品概述
  • 案例解析
差示扫描量热法DSC)是一种用于直接测定蛋白或其他生物分子在天然分子状态下的热稳定性的技术。该技术通过测量与分子恒速加热时的热量变化而实现对蛋白分子的热稳定性进行表征。
DSC用来做药物与辅料的相互作用研究是很经典的应用。判断是否有相互影响,主要是看药物的特征吸热或放热峰是否消失或峰形,出现的温度是否有改变,另外如果出现新的峰也可以认为是药物与辅料有相互作用的证据。


实验仪器

        Malvern VP-capillary DSC


实验原理及检验方法

蛋白分子在热跃迁中点(Tm)值对应的温度条件下,其折叠构象会发生突变,从而引起分子吸收或释放热量的变化。Tm值数值大,则代表较高的温度条件才能引起蛋白分子的折叠构象变化,说明该蛋白分子越稳定。利用Malvern VP-capillary DSC,设定扫描温度区间30℃100 °C,扫描速度为1°C/min,对一批参考品和三批次QC1中试生产成品和三批次QW的热稳定性进行检测,比较各个样品间的检测谱图和Tm值。


结果展示


1 QC1 DSC检测谱图



1 DSC检测结果




样品标准

样品浓度及纯度:总质量500μg以上,浓度1mg/ml以上,纯度95%以上

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